《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第十二條規(guī)定“國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制”。作為我國藥品管理的基本制度，藥物警戒（Pharmacovigilance，PV）制度是我國防范、應對和化解藥品風險的重要方法。

那么，什么是藥物警戒呢？

2002年，世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）將藥物警戒定義為：發(fā)現(xiàn)、評估、理解和防范不良反應或者任何其他與藥物相關(guān)問題的科學和活動。

我國《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》第二條規(guī)定：藥物警戒活動是指對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的活動。

什么是藥品不良反應？

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。

藥品不良事件（Adverse Drug Event，AE）：患者用藥后出現(xiàn)的任何不良醫(yī)學事件，不一定與藥品存在關(guān)聯(lián)性。

藥品出現(xiàn)不良事件不代表就是產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)，有責任對產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)的不良事件進行收集上報，保障公眾用藥的安全。

任何藥品都可能會引起不良反應，但是由于人與人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現(xiàn)可以有很大的差別。若患者身上發(fā)生了不良事件，或者覺得自己可能正遭遇不良事件，應及時向醫(yī)生尋求幫助。